中國人民對中藥的探索經(jīng)歷了幾千年的歷史。各種藥材相配形成的方劑數(shù)不勝數(shù)。中藥是中醫(yī)預(yù)防治療疾病所使用的獨特藥物,也是中醫(yī)區(qū)別于其他醫(yī)學(xué)的重要標(biāo)志。如今,中藥療效已被世界各國所認(rèn)同,中藥已深入到各地,市場范圍正不斷擴大。
據(jù)數(shù)據(jù)調(diào)查顯示,2014年我國對中草藥的需求量為290萬噸,到2020年需求量將達到670萬噸,巨大的市場推動了行業(yè)的進一步發(fā)展。該如何生產(chǎn)一劑好藥?除優(yōu)質(zhì)的原料外,制藥技術(shù)、細(xì)節(jié)把控都是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。
中藥以植物藥居多,在提取過程中有諸多方法。在中藥制取工藝中,由于藥液中含有大量的溶解性大分子雜質(zhì),如:大分子蛋白、色素、鞣質(zhì)、多糖等,傳統(tǒng)過濾方法只能實現(xiàn)藥液的暫時澄清,久置過程中,這些溶解性雜質(zhì)仍然會析出產(chǎn)生沉淀,我們稱之為“二次沉淀”,很大程度的影響了產(chǎn)品品質(zhì),感觀不好、貨架期不長,甚至?xí)绊懰幮?。膜分離工藝在中藥制劑生產(chǎn)過程的應(yīng)用具有很大的優(yōu)勢。
膜分離工藝有效解決了中藥行業(yè)中溶劑提取法(如浸漬法、滲漉法、煎煮法、回流提取法、連續(xù)回流提取法等)和水蒸汽蒸餾法生產(chǎn)過中存在大量的鞣質(zhì)、蛋白、淀粉、樹脂等大分子物所帶來的問題,避免傳統(tǒng)技術(shù)中反復(fù)轉(zhuǎn)溶提純濃縮、生產(chǎn)周期過長、染菌、有效成分遭到破壞、含量降低所造成的影響。
膜分離中藥制取工藝對傳統(tǒng)工藝進行了改進,工藝過程中應(yīng)用了超濾膜提取系統(tǒng),可去除大量雜質(zhì),明顯地提高料液的澄清度和儲存穩(wěn)定性。有效地提取了料液中的有效成分,減少產(chǎn)品破壞,提高了產(chǎn)品質(zhì)量。純物理過濾,無相變,有利于保存中藥的生物活性及理化穩(wěn)定性,并節(jié)省大量溶劑,減少運行成本和環(huán)保壓力。
以下是制取中藥制劑的工藝流程:
中藥提取液→精密過濾器→超濾膜提取系統(tǒng)→儲存→液體制劑
膜分離技術(shù)其分離基本原理是利用化學(xué)成分分子量差異而達到分離目的。在中藥濃縮分離應(yīng)用方面主要是濾除細(xì)菌、微粒、大分子雜質(zhì)或脫色。中藥提取工藝與傳統(tǒng)的工藝比較省去了醇沉工藝中的多道工序,達到除雜的目的,具有縮短生產(chǎn)周期,減少工序及人員,節(jié)約熱能等特點。